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Índice de Productos: 0-9 a b c d e f g h i j k l m n ñ o p q r s t u v w x y z

IDENTIFICACION DE PRODUCTOS *

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Proveedores de:identificacion de productos 

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    México Markem-Imaje Business Group Identificación de productos, Sistemas de identificación, Identificación de producto, sistemas de identificación Av. Central #186-B Col.Nueva Industrial Vallejo
    07700 México, D.F.
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    México Inspecciones Industriales Inteligentes Identificación de productos, Identificación y verificación de presencia de partes y piezas Aniceto Ortega # 817 Col.Del valle
    03100 Mèxico, D.F.
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    México Servicio de Logistica Empresarial y Come identificacion de productos, destruccion de productos Convento de Tepozotlán 11 P.7 Col.Jardines de Santa Mónica
    54050 Tlanepantla, Edo. de Méx.
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    México Flexograf Mexicana productos de identificación, productos de marcaje Carpinteros No. 39 Col.Fracc. Industrial Xhala
    54800 Cuautitlan Izcalli, Estado de México
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    México Partes y Refacciones Paulistas cintas para identificacion de productos, Cinta para identificación de producto Linares No. 636 Col.Lindavista
    07300 D.F., México
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    México Sapi Identificacion y controles de productos y materiales, Manejo de productos y materiales ND Col.ND
    0 Nuevo León, Monterrey
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    México Distribuidores de Equipos Consumibles Y Identificaciòn Cipres Mexicano No. 154 Col.CIPRESES
    0 Mèxico, Querétaro
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    Argentina Ingeniería & Packaging Identificación, Identificación / Control ND Col.ND
    0 Argentina, Buenos Aires
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    México Asesores en Recubrimientos Identificación de fisuras, Identificación de grietas Papatzin No. 145 Col.Ejidos de San Pedro
    1213 D.F, Mèxico
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    México Implementos y Servicios Electronicos Identificación automática Vía López Mateos No. 128 Col.Jacarandas
    54050 Tlanepantla, Edo. de Méx.
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    México Ifm Efector Sistemas de identificación de RF, sistemas de identificación Anillo Periferico 1816-1 Col.Hacienda San Jerónimo
    64937 Monterrey, Monterrey
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    México Reyes Cano Publicidad señales de identificacion Quetzalcoatl No. 10 Col.Tlaxpana
    11370 Mexico, D.F.
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    México Grupo Empac identificación y marcado, identificación y marcado Czda. de los Cedros No. 960 Col.Ciudad Granja
    45010 Zapopan, Jal.
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    México Automation Direct.com/LASSO sistemas de identificación Rio Orinoco 410 ote Col.Del Valle
    64460 Monterrey, N.L.
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    México Cards & Systems Solutions Credenciales de identificación . Col..
    0000 ., .
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    Solicitudes de productos relacionados con:identificacion de productos 

    Busque clientes de los productos que vende:
    (Escriba el producto para el que busca clientes)
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  • IDProductoConsumoPais del clienteEstadoPuestoObservaciones
    183 Paradiclorobenceno 100000 Kilogramos
    Anual
    México Gerente Tecnico
    1682 alquitran pino (madera noruego) 10000 Litros
    Anual
    México Gerente administrativo Compra inmediata
    1705 acido sulfonico 0 Toneladas
    Anual
    Paraguay quimico
    2004 tapas 12000 Piezas
    Anual
    México Gerente Deseo adquirir tapas de plástico para utilizarse en envases reciclados de botella de ...
    2044 albumina de huevo deshidratada 2000 Kilogramos
    Anual
    México R&D requeriría me enviaran muestra para hacer pruebas, León Gto.
    2045 suero desmineralizado en polvo 5000 Kilogramos
    Anual
    México R&D
    2105 equipo de fabricacion de jabon y productos limpieza. 3000 Gramos
    Anual
    Costa Rica Gerente General Estoy montando una pequeña industria, es por eso que necesito equipo para empezar.
    2479 peachimetros 1 Piezas
    Anual
    México Gerente
    2626 Buffers uso agricola 250 Libras
    Anual
    Venezuela Director Tecnico
    2718 picolinato de cromo 12 Kilogramos
    Anual
    Colombia Coord. Línea Nutricional Picolinato de Cromo USP grade Cloruro de Colina grado alimenticio humanos Cloruro crómico ...

    Empresas relacionadas con:identificacion de productos 

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  • PaisEmpresaContacto
    México IDENTIFICACION DE SISTEMAS DE AUTOMATIZA Palma Real 144 Col.Residencial Cumbres las Palmas
    64619 Monterrey, Nuevo León
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    México IDENTIFICACION ELECTRONICA Y AUTOMATIZAC Colonias Sur 619 Col.Moderna
    44190 Guadalajara, Jalisco
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    México IDENTIFICACION Y RECOLECCION AUTOMATICA Circuito Independencia 450 Col.Fracc. Fuentes Sección Lomas
    88743 Ciudad Reynosa, Tamaulipas
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    México Identificación Electronica y Automa. Calle Colonias No.619 Col.Moderna
    44190 Guadalajara, Jal.
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    México Pesaje Identificación y Control Calle Kellogg´s No.10 Col.Fracc. Industrial El Pueblito
    76900 Corregidora, Querétaro
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    México Proveedora de Productos y Químicos RPR ND Col.ND
    0 México, México
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    Argentina Productos DF J.V. Gonzalez 225 Col.Dorrego
    5519 Mendoza, Mendoza
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    México Productos Químicos Industriales de Puebl ND Col.ND
    0 Puebla, Puebla
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    México DISTRIBUIDORA DE PRODUCTOS PETROLIFEROS PROLOG. 11 ORIENTE S/N CARR. A TEHUACAN KM.19.5 Col.SAN JOSE LA LAGUNA
    79980 AMOZOC, PUE
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    Colombia GMP Productos Químicos Calle 29 Nº 65 - 08 Col.MEDELLIN
    2089 MEDELLIN, CALI
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    21-Noviembre-2007
    Markem e Imaje se fusionan – crean líder en identificación de productos
      
         
    Se combinan para ofrecer el más completo portafolio de productos y servicios
         Industria: Empaque, Envase y Embalaje
         Tipo: Alianzas y fusiones
         Por:  Boletín de Prensa Markem  /  Fuente:  QuimiNet

    Markem e Imaje se están fusionando en una sola compañía

    Se combinan para ofrecer el más completo portafolio de productos y servicios

    Dover Corporation anunció la fusión de dos de sus empresas pertenecientes a Dover Engineered Systems: Markem Corporation (situada en Keene, NH, USA) e Imaje S.A. (situada en Bourg-lès-Valence, Francia). La nueva empresa fusionada, ahora llamada Markem.Imaje, se transformó en el proveedor de soluciones de identificación de productos más grande del mundo. La empresa estará excepcionalmente posicionada para proveer una completa variedad de soluciones de marcaje y codificación para clientes de la industria del embalaje alrededor del mundo.

    La fusión creará importantes beneficios para los clientes y socios de ambas empresas, incluyendo:

    • Amplia Gama de Productos – Una amplia gama de las más avanzadas soluciones en hardware y software de identificación de productos de un solo proveedor;
    • Liderazgo Tecnológico – tecnología de vanguardia combinada;
    • Alcance Global – Ventas, servicio y organizaciones socias mundiales apoyando a pequeños, medianos y grandes clientes.

    Como resultado de esta integración, la nueva empresa “Markem.Imaje” ha definido nuevos objetivos comunes. De acuerdo con la declaración sobre la misión y visión de la nueva empresa, Markem.Imaje luchará para transformarse en el socio comercial de más confianza en el mercado de identificación de productos en todos los rincones del mundo.

    Imaje S.A., diseña, fabrica y distribuye globalmente, equipos de codificación y marcaje para satisfacer las necesidades de identificación de productos de los clientes. Además, Imaje crea soluciones para aplicaciones postales, gráficas y de dirección.

    Markem Corporation es un confiable líder mundial en soluciones de identificación de productos y trazabilidad, que ofrece una amplia línea de sistemas confiables e innovadores basados en RFID,  transferencia térmica, láser y chorro de tinta.

    Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Markem Corporation.

     

    05-Diciembre-2005
    La FDA aprueba chip de identificación en humanos
      
         Fuente:  QuimiNet

    La Food and Drug Administration (FDA), después de dos años en analizar el chip de seguimiento y rastreo para ser inyectados en seres humanos, fue aprobado aunque aún existen muchas dudas, fundamentalmente sobre la privacidad de los datos recolectados.

    El producto es elaborado por Applied Digital y se denomina VeriChip para humanos. Es un sistema muy similar al aplicado desde hace casi dos décadas al seguimiento de animales, que trabaja como un identificador de radio frecuencia (RFID, en inglés) y que en general fue adquirido para conocer la localización de ganado, de mascotas o bien la migración de salmones, por ejemplo. En la parte veterinaria, la encargada de comercializar este producto es Digital Angel, una empresa de la misma corporación Appliance Digital.

    El dispositivo tiene un tamaño de 11 milímetros, similar a un grano de arroz, y que se implanta en los tejidos grasos debajo del triceps, en el brazo. Al estar cerca de un scanner comercializado también por esta empresa, el chip se despierta y emite ondas de radio al scanner. En rigor, la herramienta ya es utilizada en ciertas compañías como un sistema biométrico de seguridad. El chip emite información sobre el tipo de sangre, detalles de la condición del paciente, la identidad del paciente, entre otros datos.

    El objetivo fundamental de Applied Digital es lograr que el dispositivo sea implantado en pacientes con Alzheimer, diabéticos, con problemas cardíacos o cualquier otra patología que requiere un tratamiento más complejo. La empresa asegura que los datos médicos no están almacenados en el chip, sino que se encuentra en una base de datos externa que vincula el sistema con un scanner. Este, claro está, es el tema que más preocupó a la FDA para darle el visto bueno a la especialidad, ya que existe temor que esos datos sean interceptados y almacenados en sistemas ajenos.

    Por el momento, ningún hospital de Estados Unidos ha solicitado los dispositivos, aunque se sabe que Applied Digital entregará como prueba varios aparatos a más de 200 salas de emergencia con el fin de darle un empujón a las ventas del chip. No obstante, cerca de 1,000 personas fueron implantadas en México y otras tantas en Italia.

     

    22-Agosto-2006
    DuPont incrementa el precio de Dióxido de Titanio y otros productos
      
         
    DuPont incrementa el precio de productos
         Fuente:  Boletín de Prensa DuPont

    DuPont Packaging & Industrial Polymers (P&IP) anunció un aumento en el precio de su producto en línea: copolímero de etileno. El incremento en ocho centavos por libra será efectivo globalmente el 15 de septiembre del 2006 o de acuerdo a los términos del contrato del cliente. Los incrementos específicos en moneda local serán comunicados a los clientes por DuPont P&IP por las organizaciones de marketing y ventas regionales.

    Por su parte, DuPont Titanium Technologies anunció el incremento de precio para todos los grados de dióxido de titanio Ti-Pure(R) de DuPont(TM) en América Latina.

    Efectivo a partir del primero de septiembre del 2006, o según los términos del contrato lo permitan, los precios de todos los grados de dióxido de titanio Ti-Pure(R) aumentarán US$150 por tonelada métrica en América Latina. Aumento efectivo en México, América Central, el Caribe y América del Sur.

     

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    30-05-2006
    TABLA DE IDENTIFICACION PARA CARROS DE FERROCARRIL y TABLA DE IDENTIFICACION PARA REMOLQUES
    Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Transporte y logística |

    TABLA DE IDENTIFICACION PARA CARROS DE FERROCARRIL y TABLA DE IDENTIFICACION PARA REMOLQUES

     

     

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    01-01-2003
    Identificación de Plásticos
    Por: Editorial QuimiNet / Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Plásticos, Polímeros |

    Identificación de Plásticos

    Al trabajar con plásticos frecuentemente se desea identificar qué plástico ha sido utilizado para fabricar determinado producto. Esto es fundamental para tener una idea del costo y de las propiedades del producto. La identificación de plásticos es generalmente complicada debido a:

    • la gran variedad de polímeros básicos que se pueden usar
    • la gran cantidad de aditivos que pueden ser utilizados para modificar las propiedades del polímero básico
    • la gran variedad de mezclas o compuestos de polímeros que pueden tenerse para obtener las propiedades deseadas

    Pese a esto hay varias pruebas sencillas que pueden llevarse a cabo para tener una idea del polímero básico que fue utilizado para la manufactura de un producto dado. Estas pruebas son sencillas, no requieren un equipo especial y permiten tener una primera aproximación del tipo de material que se trata.

    Las pruebas deben llevarse a cabo con precaución. Pueden ser peligrosas si se llevan a cabo de manera inadecuada. Tenga cuidado al hacer estas pruebas, especialmente al quemar o al oler gases del plástico quemado. Algunos gases son peligrosos. Tenga especial cuidado cuando queme plásticos. Nunca lo haga solo y no lo haga sin supervisión adulta.

    Las pruebas básicas

    Las pruebas no son definitivas y pueden dar resultados equivocados dependiendo de la presencia de determinados aditivos, como retardantes a la flama, que pueden modificar el comportamiento del producto.

    Se propone llevar a cabo el siguiente procedimiento:

    1. Observe la muestra

    Esto proporciona mucha información. Por ejemplo, el color del plástico puede dar algunas pistas. Algunos polímeros sólo pueden tener cierto rango de colores, en especial los plásticos termofijos. Otros tienden a ser mas brillantes (polipropileno), mientras que otros son tanto brillantes como transparentes (los acrílicos, el SAN, el poliestireno cristal o de propósito general, el policarbonato, …)

    2. Sienta la muestra al tacto

    Mediante el tacto se puede saber mucho de los plásticos. Para ello se requiere cierta experiencia. Después de tocar varios tipos de plásticos en varias ocasiones se adquiere cierta sensibilidad. Las poliolefinas tienen una textura muy distintiva y son fáciles de reconocer. Las presencia de fibra de vidrio o de otros materiales reforzantes alteran la textura y dureza de la muestra, por lo que en ocasiones es posible detectar si el plástico tiene reforzante.

    3. Corte un fragmento de la muestra

    Si el pedazo cortado forma pedazos desmenuzables se trata generalmente de un material termofijo. Mientras que si el pedazo consiste en largas astillas es probable que se trate de un material termoplástico.

    Material Termofijo

    El pedazo cortado formó pedazos desmenuzables por lo que se deduce que es es probable que sea un material termofijo
    Las pruebas continúan de la siguiente manera:

    4. Exponga el material a la flama

    Coloque la muestra a la flama y huela los gases que emana.
    Tenga cuidado al hacer esto. Revise que la flama esté apagada antes de inhalar. No inhale los gases directamente. Coloque la muestra lejos de su nariz (20-30 centímetros) e inhale tan poco como pueda para poder oler. No inhale profundamente. Tenga cuidado al agarrar la muestra. Puede estar muy caliente y quemar. Tenga cuidado en caso de que la muestra esté goteando.

    Si se presentan las siguientes características:
    La muestra se quema y el fuego se extingue solo. El olor semeja el del fenol. La muestra es negra o café. Es probable que se trate de una resina fenol-formaldehído.

    La muestra se quema, el fuego se extingue solo, el olor de los gases es picante o irritante y la muestra tiene un color claro. Probablemente sea una resina fenol-formaldehído epóxida.

    La muestra se quema, el humo presenta un olor a pescado y tiene un color claro o blanco. Puede ser una resina urea-formaldehído o melamina-formaldehído. En este caso haga una prueba raspando la muestra con la uña.

    Si la muestra se raya, probablemente sea una resina urea-formaldehído

    Fin de la Prueba
    -----------------------------

    Material Termoplástico

    El pedazo cortado formó largas astillas por lo que probablemente se trate de un material termoplástico.
    Las pruebas continúan de la siguiente manera:

    4. Caliente un alambre y toque el plástico con el alambre caliente.
    Si la muestra se funde se confirma que se trata de un termoplástico. En caso contrario se trata de un termofijo.

    5. Arroje la muestra contra una superficie dura y escuche el sonido del golpe.
    Si suena metálico, probablemente se trate de un polímero de estireno

    Si no suena metálico lo único que sabemos es que lo más probable es que sea un polímero no basado en estireno, a menos que se trate de un plástico espumado (en cuyo caso el espumado generalmente es evidente) o en caso de que sea un poliestireno alto impacto (en cuyo caso se siente al tacto).

    Fin de la Prueba

    -----------------------------

    Polímero de estireno

    Al arrojar la muestra se obtuvo un sonido metálico, lo que indicó que se probablemente se trate de un polímero de estireno.
    Las pruebas continúan de la siguiente manera:

    6. Exponga el material a la flama

    Coloque la muestra a la flama y huela los gases que emana. Tenga cuidado al hacer esto.
    Revise que la flama esté apagada antes de inhalar. No inhale los gases directamente. Coloque la muestra lejos de su nariz (20-30 centímetros) e inhale tan poco como pueda para poder oler. No inhale profundamente. Tenga cuidado al agarrar la muestra. Puede estar muy caliente y quemar. Tenga cuidado en caso de que la muestra esté goteando.
    Si se presentan las siguientes características
    Olor a estireno monómero, probablemente sea poliestireno (si el material es muy rígido y/o transparente, probablemente sea poliestireno cristal o de uso general; si es más flexible y no es transparente, probablemente sea un poliestireno modificado al impacto)

    Olor a poliestireno pero un poco agrio y se trata de un material rígido, probablemente sea un copolimero de estireno acrilonitrilo (SAN)

    Olor a poliestireno pero también a hule, probablemente sea un copolimero de acrilonitrilo-butadieno-estireno (ABS)

    Fin de la Prueba
    -----------------------------

    Polímero no Basado en Estireno

    Al arrojar la muestra se obtuvo un sonido no metálico, lo que indicó que probablemente se trate de un polímero no basado en estireno.
    Las pruebas continúan de la siguiente manera:

    6. Prueba de flote

    Coloque la muestra en un recipiente con agua y un poco de detergente. Observe si la muestra flota o se hunde. Si no se agrega el detergente la tensión superficial no permitirá hacer esta prueba. Esta prueba no funciona para plásticos espumados.
    Si la muestra flota es generalmente un polímero basado en poliolefinas

    Si la muestra se hunde probablemente es un polímero no basado en poliolefinas

    Fin de la Prueba
    -----------------------------

    Polímeros basados en poliolefinas

    Al poner la muestra en el agua se observó que flotaba, por lo que se asume que puede ser un polímero basado en una poliolefina.
    Las pruebas continúan de la siguiente manera:

    7. Rasque la muestra con su uña

    8. Exponga el material a la flama

    Coloque la muestra a la flama y huela los gases que emana.
    Tenga cuidado al hacer esto. Revise que la flama esté apagada antes de inhalar. No inhale los gases directamente. Coloque la muestra lejos de su nariz (20-30 centímetros) e inhale tan poco como pueda para poder oler. No inhale profundamente. Tenga cuidado al agarrar la muestra. Puede estar muy caliente y quemar. Tenga cuidado en caso de que la muestra esté goteando
    Si la superficie es brillante, no se raya y se quema con olor a cera parafínica, puede ser polipropileno.

    Si la superficie es brillante, se quema y gotea como cera, puede tratarse de polietileno de alta densidad.

    Si la superficie no es muy brillante, se raya con facilidad y se quema con aroma a cera parafínica, puede ser polietileno de baja densidad.

    Fin de la Prueba
    -----------------------------

    Polímeros No basados en poliolefinas

    Al poner la muestra en el agua se observó que esta no flotaba, por lo que se asume que puede ser un polímero no basado en poliolefinas.
    Las pruebas continúan de la siguiente manera:

    7. Exponga el material a la flama

    Coloque la muestra a la flama y huela los gases que emana.
    Tenga cuidado al hacer esto. Revise que la flama esté apagada antes de inhalar. No inhale los gases directamente. Coloque la muestra lejos de su nariz (20-30 centímetros) e inhale tan poco como pueda para poder oler. No inhale profundamente. Tenga cuidado al agarrar la muestra. Puede estar muy caliente y quemar. Tenga cuidado en caso de que la muestra esté goteando.
    Si se prende y continua quemándose aun después de haber retirado el cerillo y se quema con una flama clara

    Si el aroma es como de frutas, puede ser acrílico, probablemente PMMA

    Si el aroma es como de papel quemándose, puede ser acetato de celulosa o propionato de celulosa.

    Si el aroma es de mantequilla podrida, probablemente sea acetato-butirato de celulosa

    Si se prende con dificultad y la flama se apaga.

    Si la flama es verde, el aroma es picante, irritante y el material es suave y flexible, puede tratarse de PVC plastificado

    Si la flama es verde, el aroma picante, irritante y el material es duro y brillante, puede tratarse de PVC sin plastificar

    Si la flama es amarrilla y huele a formaldehído, tal vez sea poliacetal

    Si la flama es amarrilla pero no tiene un olor característico y tiene un tacto resbaloso, acerque una punta fría de metal a la superficie caliente y observe.

    Si se forman filamentos, probablemente sea poliamida (nylon)

    Si no hay una flama real y el material forma una estructura celular y se descompone, probablemente sea policarbonato.

     

    11-07-2006
    Estabilidad de Productos Farmacéuticos
    Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Farmacéutica |

    Estabilidad de Productos Farmacéuticos

    Es responsabilidad de todo fabricante, como parte del desarrollo de un producto farmacéutico, diseñar y realizar los estudios de estabilidad correspondientes que permitan obtener una información segura y que demuestren cómo varía su calidad con una formulación y un envase determinado durante el tiempo y bajo la influencia de las condiciones de almacenamiento a que esta siendo sometido. Está información le permitirá proponer el periodo de validez durante el cual pueda utilizarse de forma segura y confiable. El fabricante es el responsable de la calidad del su producto y que esta calidad se mantenga el tiempo suficiente para que el medicamento cuando sea consumido tenga los efectos farmacológicos adecuados para que el paciente restablezca su salud.

    La estabilidad de los productos farmacéuticos depende principalmente de factores ambientales, tales como Temperatura y Humedad, que juegan un papel muy importante en los resultados que se obtienen sobre las propiedades tanto fisicoquímicas y biológicas de los productos farmacéuticos; siendo muy importante tomar en cuenta la forma farmacéutica y los envases primario-secundarios.

    Sabemos que inicialmente un producto farmacéutico puede distribuirse y comercializarse en cualquier parte del mundo, por lo cual se hace necesario que el medicamento que esta siendo elaborado y consumido en alguna parte del mundo sea igualmente eficaz en otra; debido a la necesidad de expandir mercados y la diversidad climática los estudios de estabilidad de productos farmacéuticos se dividieron en:

    La realización de estudios de estabilidad es obligatoria para todo fabricante de productos farmacéuticos y forman parte de los requisitos para obtener el registro de medicamentos ante la autoridad competente.

    En México estamos regidos bajo la norma NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de Fármacos y Medicamentos. La cual establece los requisitos para realizar los estudios de estabilidad, entre ellos podemos mencionar:

    1. Fármaco Nuevo

    a. Selección de lotes.
    b. Sistema contenedor /cierre o envase primario.
    c. Parámetros a evaluar y metodología analítica a utilizarse.
    d. Condiciones del estudio.
    i. Caso General

    * Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
    ** Si 30 +,- 2.0 ºC/65% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

    ii. Fármaco para almacenarse bajo condiciones de refrigeración.

    iii. Fármaco para almacenarse bajo condiciones de congelación.

    2. Fármaco Conocido.

    a. Selección de lotes.
    b. Sistema contenedor –cierre.
    c. Parámetros a evaluar y metodología analítica.
    d. Condiciones de estudio.
    i. Caso General

    * Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
    ** Si 30 +,- 2.0 ºC/65% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

    3. Medicamento Nuevo.

    a. Selección Lotes.
    b. Sistema contenedor – cierre.
    c. Parámetros a evaluar y metodología analítica.
    d. Condiciones del estudio.
    i. Caso General.

    * Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
    ** Si 30 +,- 2.0 ºC/65% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

    Para parenterales de gran y pequeño volumen y preparaciones líquidas para aplicación oftálmica, ótica y nasal envasados en bolsas de plástico, contenedores de plástico semirígidos, (apartado 7.5.2.1 NOM-073)

    * Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
    ** Si 30 +,- 2.0 ºC/35% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

    ii. Para líquidos en frasco de vidrio, viales o ampolletas de vidrio selladas.

     

    * Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5% HR
    ** Si 30 +,- 2.0 ºC/ HA ó 65% +,-5% HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

    iii. Para medicamentos a almacenarse en condiciones de refrigeración.

    iv. Para medicamentos a almacenarse en condiciones de congelación.

    4. Medicamento Conocido

    a. Selección de Lotes.
    b. Sistema Contenedor –Cierre.
    c. Parámetros a evaluar y metodología analítica.
    d. Condiciones del estudio.
    i. Caso general.

    * Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5% HR
    ** Si 30 +,- 2.0 ºC/ HA ó 65% +,-5% HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

    Durante los estudios de estabilidad hay probabilidad de encontrar cambios y surge automáticamente una pregunta, ¿Qué magnitud del cambio es tolerable o aceptable? Para responder esta pregunta se hace necesario respetar los siguientes criterios:
    • 5% de pérdida de la potencia inicial.
    • Cualquier producto de degradación que exceda su límite de especificación.
    • Cuando se excedan los límites de pH.
    • Cuando se excedan los límites de especificación de disolución para 12 cápsulas o tabletas.
    • Cuando no cumpla con las especificaciones de apariencia y propiedades físicas (color, separación fases, dureza, resuspendabilidad, etc).

    Al no cumplir con los criterios anteriores, es necesario replantear la formulación o los envases primarios –secundarios para cumplir con el protocolo de estabilidad.


    En apoyo al desarrollo de productos, CITEC-ING, S.A. de C.V., ofrece la renta de espacio en cámaras climáticas para estabilidad de productos farmacéuticos, donde reproducimos las condiciones solicitadas en la NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de Fármacos y Medicamentos.

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